Инструкция При Уничтожении Лекарственных Средств
О ПОРЯДКЕ УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В Приказе Минздрава РФ N 382 от 15 декабря 2002 г. 'Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств' (далее - Инструкция) утвержден порядок уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, а также лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, определенных как подделки или незаконные копии тех, что зарегистрированы в Российской Федерации. Федеральный закон 'О техническом регулировании' от 27 декабря 2002 г. Предусматривает, что специальные технические регламенты должны устанавливать обязательные требования основных параметров нормирования. Законом определено: 'Содержащиеся в технических регламентах обязательные требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения являются исчерпывающими, имеют прямое действие на всей территории Российской Федерации и могут быть изменены только путем внесения изменений и дополнений в соответствующий технический регламент' (ст. Это положение закона накладывает на разработчиков особую ответственность, поскольку 'федеральные органы исполнительной власти вправе издавать в сфере технического регулирования акты только рекомендательного характера' (ст. Правомерно говорить о необходимости детализировать специальные технические регламенты до уровня исчерпывающего документа прямого действия.
Он 'должен содержать требования к характеристикам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, но не должен содержать требования к конструкции и исполнению, за исключением случаев, если из-за отсутствия требований к конструкции и исполнению с учетом степени риска причинения вреда не обеспечивается достижение указанных в п. 6 настоящего Федерального закона целей принятия технического регламента' (ст.
Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств. При уничтожении. При осуществлении. Лекарственных средств. В Инструкцию о порядке.
Следовательно, все, что требует обязательного нормативного регулирования, должно быть определено специальными техническими регламентами. Закон четко определяет: 'Не включенные в технические регламенты требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения не могут носить обязательный характер' (ст. Закон принят, установлен срок проведения реформы - 7 лет. Предстоит огромная работа по созданию государственной системы технического регулирования. В настоящее время нет специального технического регламента, определяющего порядок утилизации лекарственных средств, поэтому можно сказать, что данная Инструкция предваряет специальный технический регламент по утилизации лекарственных средств.
Ранее действующая Инструкция была разработана в 1968 году Министерством здравоохранения СССР. В настоящее время деятельность аптечных организаций приводится в соответствие с действующими законодательными актами и, прежде всего, с Федеральными законами 'О лекарственных средствах' от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ и 'О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения' от 30 марта 1999 г.
Следствие выходит на участницу ограбления — жену французского дипломата, которая собирается покинуть страну. Скачать через torrent игры.
Необходимость Инструкции объясняется тем фактом, что в связи с введением в действие этих законов, а также во исполнение Федерального закона 'О защите прав потребителей' запрещена реализация лекарственных средств, пришедших в негодность, и лекарственных средств с истекшим сроком годности. В настоящее время запрещено продление сроков годности лекарств (ст. 31 Федерального закона 'О лекарственных средствах' N 86 от 22 июня 1998 г.) Поэтому такие лекарственные средства подлежат изъятию из обращения с последующим уничтожением их в полном объеме. В соответствии с Инструкцией аптечные организации передают лекарственные средства для уничтожения в специальные организации (предприятия), имеющие лицензии на этот вид деятельности. Процесс уничтожения лекарственных средств осуществляется на договорной основе. Расценки устанавливаются и утверждаются организациями, производящими уничтожение лекарств.
Непременным условием уничтожения лекарственных средств является соблюдение обязательных требований нормативных и технических документов по охране окружающей среды. Для уничтожения лекарственных средств создается специальная комиссия, которая утверждается органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, непосредственно уничтожение происходит в присутствии собственника или владельца лекарственных средств.
Лекарственные средства, конфискованные таможенными органами Российской Федерации, уничтожаются предприятиями, имеющими лицензию. Для этих целей предназначены специально оборудованные площадки или специальные помещения в соответствии с требованиями, установленными российским законодательством.
Инструкцией утвержден следующий порядок уничтожения лекарственных средств: 1. Порядок уничтожения жидких лекарственных форм (растворы для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах; аэрозольные баллоны, микстуры, капли и т.д.): - содержимое ампул, пакетов и флаконов разводится водой в соотношении 1:100 и образующийся раствор сливают в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия); - освобожденные от содержимого ампулы и флаконы уничтожают методом раздавливания; - остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся обычным порядком, как производственный или бытовой мусор. Порядок уничтожения твердых лекарственных форм (порошки, таблетки капсулы и т.д.): - порошки, таблетки, капсулы и т.п., содержащие водорастворимые субстанции лекарственных средств, дробятся до порошкообразного состояния, затем эта масса разводится водой в соотношении 1:100 и образующаяся суспензия (или раствор) сливается в промышленную канализацию; - порошки, таблетки, капсулы и т.п., содержащие субстанции лекарственных средств, нерастворимые в воде, - сжигают. Уничтожение мягких лекарственных форм (мази, суппозитории и т.д.) производят путем сжигания.
Инструкция При Уничтожения Лекарственных Средств Пришедших В Негодность
Трансдермальные формы лекарственных средств, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, входящих в состав Списков II и III, утвержденных Постановлением Правительства РФ N 681 от 30.06.98 г., дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, осуществляют в соответствии с Инструкцией, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения РФ N 127 от 28.03.03. При уничтожении обязательно присутствие представителей ОВД, органов управления здравоохранения, органов охраны окружающей среды. Огнеопасные, взрывоопасные лекарственные средства, радиофармацевтические препараты, а также лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются в особых условиях по специальной технологии, имеющейся в распоряжении организации производящей их уничтожение.